CPHI上海2026：ゼラチン、HPMC、腸溶性カプセルOEMバイヤーズレポート ― ShancyCapsuleがグローバル製薬業界にもたらした貢献

CPHI上海2026は、世界中のバイヤーが認証済みのカプセル製造業者やOEMパートナーとつながることができる、最高峰の医薬品展示会です。

カプセルバイヤーがCPHI上海に参加する理由、そして実際にそこで見つけたもの

情報源 医薬品用空カプセル 生計を立てるために、 CPHIトレードショー CPHI上海は単なるカレンダー上の見本市ではありません。アジア太平洋地域最大の医薬品原料・機械展示会であり、 11万人の参加者 そして 出展者数3,600社以上 上海の国家会展中心へ。カプセルの種類を指定したり、サプライヤーの資格を確認したり、OEM条件を交渉したりするバイヤーにとって、展示会に直接足を運ぶことで、ウェブサイトでの調査では明らかにならないことや、メールのやり取りではめったに自発的に明らかにならないことが明らかになる。

私はCPHI上海2026に参加した数十人のカプセルバイヤーと話をしたが、それらの会話を通して明確かつ一貫したパターンが見えてきた。ほとんどの人が同じ根本的な疑問を持ってショーに参加していたのだ。 「洗練されたカタログを持つ商社ではなく、信頼できる製造業者をここで見つけることはできますか？」 この記事で詳しく説明されているように、答えはあなたがどのカテゴリーのサプライヤーにアプローチしたか、そして何よりも重要なのは、面談に同意する前にどのような具体的な質問をしたかによって大きく左右されます。

以下は、CPHI上海2026でバイヤーがカプセルソーシング分野で見つけたものを構造的にまとめたもので、 シャンシーカプセル 同社はOEM製薬バイヤー向けにどのような位置づけをしているのか、そして展示会場で得られたどのような知見を次回の調達サイクルに活かすべきなのか。

CPHI上海2026にはどのようなタイプのカプセルサプライヤーが参加したのか

CPHI上海2026の会場を訪れたバイヤーは、展示フロアで大きく分けて3つの、そして明確に異なるカテゴリーのカプセルサプライヤーに出会った。個々のサプライヤーの能力について結論を出す前に、これらのカテゴリーを理解することが不可欠である。

カテゴリー1：ブランドメーカー

これらは、自社ブランドでカプセル状のサプリメントや医薬品を製造・販売する企業です。通常、展示スペースでは、確立されたロゴやブランドパッケージを展示し、圧倒的な存在感を示します。OEMバイヤーにとって重要な注意点は以下のとおりです。 ほとんどのブランドメーカーは、商業規模でのOEM注文やカスタムロゴ注文を受け付けていません。あるいは、小規模および中規模ブランドにとっては負担となる最低注文数量でのみ取引を行っている場合もあります。CPHI上海への出展は、製品のポジショニング、価格帯、配合方法などを把握できる市場ベンチマークとして価値がありますが、OEM対応を明確に確認しない限り、プライベートブランドのパートナーとして有力視すべきではありません。

カテゴリー2：商社および販売代理店

商社は複数の工場から製品を集約し、迅速な注文処理を必要とするバイヤーに利便性とスピードを提供します。そのカタログは驚くほど充実していることが多いのですが、その代償として透明性が損なわれています。生産元、ロットごとの品質文書、生産ライン見学などについて商社に問い合わせても、回答は曖昧になりがちです。トレーサビリティと規制遵守に関する文書を必要とする医薬品バイヤーにとって、商社は展示会での会話では解決しにくい不透明さを生み出す存在となります。

カテゴリー3：OEMおよびODMカプセル製造業者

これは、特定の配合要件、プライベートブランドへの意欲、または規制遵守義務を持つバイヤーから最も求められたカテゴリーでした。OEMカプセルメーカーは自社の生産施設を運営し、バッチ生産に対する直接的な品質管理を行い、医薬品バイヤーが必要とする詳細な技術文書（分析証明書、薬局方準拠記録、生産バッチのトレーサビリティなど）を提供できます。しかし、CPHI上海のような大規模な展示会で真のOEMメーカーを見極めるには、参加バイヤーが適切なスクリーニング質問をする必要があります。 「生産施設はご自身で所有されていますか？」 そして 「工場見学をオンラインまたは対面で手配することはできますか？」 トップティアのOEMサプライヤーを評価したいバイヤーには、以下を確認することをお勧めします。 GMP認証取得済みOEM空カプセル製品ライン 真の製造業者が提供できる文書の品質レベルのベンチマークとして。

ShancyCapsuleがCPHI上海2026にもたらしたもの

シャンシーカプセル CPHI上海2026に国際向け商業ブランドとして出展 仁和カプセル株式会社中国浙江省に1999年に設立されたカプセル製造施設。同社は20年以上にわたり医薬品カプセル製造の経験を積み重ねており、年間生産量12の自動生産ラインを稼働させている。 100億カプセル ―これにより、同社は世界の医薬品および健康補助食品市場にサービスを提供する、大量生産の空カプセルメーカーの仲間入りを果たした。

CPHI上海2026のShancyCapsuleブースは、それぞれ異なる顧客ニーズに対応する5つの主要製品ラインを中心に構成されていました。

ゼラチン製空カプセル

同社の基幹製品ラインは、医薬品グレードの動物性ゼラチンから製造されています。ゼラチンカプセルは、優れた溶解性、高速カプセル充填装置での充填の容易さ、大規模生産におけるコスト競争力の高さから、世界で最も広く使用されているカプセルタイプです。ShancyCapsuleは、00#から5#までの全商用サイズ範囲でゼラチン空カプセルを製造しており、ブランド差別化のために特徴的なシェル外観を必要とするプライベートブランドの購入者向けにカスタムカラーオプションも提供しています。これらのカプセルは、従来の医薬品および健康補助食品の製剤の大部分に適しているため、ヨーロッパ、東南アジア、中東、ラテンアメリカの購入者から継続的に需要があります。自動充填との互換性を求める大量購入者向けには、 高性能バルクハードゼラチンカプセル 高速自動カプセル化ライン向けに特別に設計されています。

HPMCベジタリアンカプセル

植物由来で完全ビーガン対応のHPMC（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）カプセルは、CPHI上海2026で最も急速に成長しているカプセルセグメントの1つとなっています。ShancyCapsuleのHPMC製品ラインは、低水分含有量が特徴で、ゼラチンシェル内の水分移動に敏感な吸湿性成分に特に適しています。また、保管中の架橋反応に対する耐性も高く、時間の経過とともにカプセルの溶解性仕様が損なわれるのを防ぎます。ハーブ製剤、プロバイオティクス製品、酵素ベースのサプリメントを開発しているバイヤーにとって、HPMCカプセルはゼラチンカプセルでは解決できない安定性の課題に対応できます。HPMCカプセルのクリーンラベルという位置づけは、植物由来成分に対する消費者の需要に対応しているヨーロッパおよび北米のサプリメントブランドにも強く支持されています。サプリメントライン向けにHPMCを大量調達することに関心のあるバイヤーは、以下の情報をご覧ください。 カスタマイズ可能な植物由来HPMCカプセルシリーズ グローバルブランド差別化のために設計されています。

腸溶性カプセル

腸溶性カプセルは、胃の酸性環境下でカプセルが開かないように耐酸性シェルで設計されており、カプセルの内容物を小腸のより高いpH環境に届けます。この標的送達メカニズムにより、腸溶性カプセルは、 プロバイオティクス製剤、 酵素サプリメント、 そして 酸に敏感な医薬品有効成分（API） そうでなければ胃酸によって分解または中和されてしまうもの。CPHI上海2026では、腸内健康、消化器系の健康、および個別栄養分野のバイヤーの間で腸溶性カプセルの需要が著しく増加しました。ShancyCapsuleの腸溶性製品は、耐酸性仕様範囲と溶解プロファイル試験に関する技術文書とともに提示されました。これは、真剣な製薬バイヤーがサプライヤーとの契約を決定する前に必要とする詳細情報です。 腸溶性カプセル専門ライン 精密な放出プロファイルを必要とする製剤開発者向けに、pH依存的な放出特性に関する詳細な仕様を提供します。

二酸化チタン不使用（TiO₂不使用）カプセル

この製品ラインは、世界のサプリメント市場における最も重要なクリーンラベルのトレンドの一つである、カプセルシェルから白色不透明化剤として使用される二酸化チタン（TiO₂）の排除に対応しています。欧州食品安全機関（EFSA）は2021年に食品添加物としてのTiO₂を再評価し、食品添加物としての使用はもはや安全とはみなせないと判断しました。この決定は、欧州市場で販売されるサプリメントの処方に連鎖的な影響を及ぼしています。ヨーロッパ、英国、そして北米で販売されているサプリメントブランドは、TiO₂を除去するために処方変更を開始しており、カプセルシェルもその一部です。ShancyCapsuleのTiO₂フリーカプセルラインは、この添加物を排除しながら、ブランドが店頭での存在感を維持するために必要とするシェルの不透明度と外観を維持します。このラインは、クリーンラベル義務が厳しく適用されている規制市場のバイヤー向けに明確に位置付けられています。TiO₂の使用をやめるヨーロッパのサプリメントブランドにとって、当社の EU基準に準拠した二酸化チタン不使用カプセル そのまま交換できるソリューションを提供します。

プルランカプセル

プルランは、発酵タピオカ由来の多糖類で、酸素透過性においてゼラチンやHPMCよりもはるかに優れた、非常に高い酸素バリア性を持つカプセルを生成します。この特性により、プルランカプセルは、 酸化に敏感な有効成分特定の魚油製剤、抗酸化化合物、および成分の効能維持が最優先される高付加価値の栄養補助食品などにも適しています。プルランカプセルは幅広いpH範囲で水溶性であり、ビーガンにも完全準拠しています。プレミアムオーガニックおよびナチュラルサプリメントブランドにとって、プルランは機能性とクリーンラベル認証の両面でハイエンドのカプセルソリューションとなります。CPHI上海2026では、プレミアムサプリメントセグメントの複数のバイヤーがShancyCapsuleブースでプルランサンプルを特に求めており、この技術的に差別化された製品ラインに対する市場の関心の高まりを反映しています。

CPHI上海2026で世界の製薬バイヤーが実際に質問したこと

CPHI上海2026のShancyCapsuleブースでの会話記録に基づくと、空カプセルを調達するバイヤーは、一貫した一連の質問を持って来場していました。この質問パターンを理解することは、CPHI、Vitafoods、あるいは工場への直接訪問など、次回の展示会訪問やサプライヤーへのアプローチを準備するすべてのバイヤーにとって有益です。

1. 薬局方準拠および認証基準

規制市場からのバイヤー、特に 欧州（EMA）、 北米（FDA）、 東南アジア（ハラール）、 そして 韓国（食品医薬品安全処） — コンプライアンス資格について最初に、そして最も緊急に質問されました。関連する基準には以下が含まれます。 米国薬局方（USP）、 EP（欧州薬局方）、 JP（日本薬局方）また、韓国向けのK18など、国別の要件もあります。ShancyCapsuleのブースでは、バイヤーからバッチごとの検査文書や、製品仕様書だけでなく、特定の製造ロットにトレーサブルな分析証明書（CoA）文書を提供できるかどうかについて質問がありました。登録済みの医薬品用カプセルを指定するバイヤーにとって、個々の製造バッチへのトレーサビリティは、譲ることのできない規制要件です。完全な薬局方文書パッケージは、 GMP認証取得済みOEMカプセル製品ページバッチレベルのコンプライアンス記録は、資格のある購入者による確認のために保管されます。

2. OEMの最小注文数量とカスタマイズのリードタイム

プライベートブランドのバイヤー、特に新規市場に参入するサプリメントブランドを代表するバイヤーは、 最小発注数量（MOQ）の基準、カスタムカラー印刷、ロゴ印刷機能これらは、特定のブランドの注文量に対してサプライヤーとの関係が商業的に実現可能かどうかを判断する実際的な考慮事項です。ShancyCapsuleのチームは、全サイズ範囲（00#から5#まで）、色のカスタマイズオプション、サンプル生産と大量注文の標準リードタイムを概説することで、これらの質問に対応しました。プライベートブランドの立ち上げでは、このボトルネックが遅延の頻繁な原因となるため、複数のバイヤーがアートワークの承認から最初のサンプル納品までのタイムラインについて具体的に質問しました。Shancyチームは、楽観的な見積もりではなく、現実的なタイムラインについて率直に説明しました。これは、後に複数のバイヤーが最初の問い合わせから正式なサンプル要求に進む理由として挙げた要素でした。

3. ベジタリアンカプセルの需要とクリーンラベル要件

CPHI上海2026のカプセルカテゴリーで最も注目すべきトレンドは、バイヤーの関心の高さだったと言えるでしょう。 HPMCベジタリアンカプセル そして 二酸化チタンを含まない製剤欧州のサプリメントブランド各社は、社内の処方チームが事前に規定し承認した、特定のクリーンラベル要件を携えて展示会に臨みました。複数のバイヤーは、TiO₂フリーの生産能力を証明できるサプライヤー、そしてゼラチン生産ラインからの交差汚染なしに商業規模で生産できるサプライヤーを見つけることが、依然として調達上の課題であると指摘しました。ShancyCapsule社はブースでのプレゼンテーションで、TiO₂フリーおよびプルラン製品のサンプルを展示し、交差汚染を防ぐために使用されている生産ライン分離プロトコルの技術的な説明を行うことで、この課題に対応しました。

4．供給安定性および生産能力の検証

2024年と2025年に供給途絶を経験したバイヤーは、サプライチェーンの回復力にこれまで以上に強い関心を持ってCPHI上海2026に臨みました。彼らは、生産ラインの冗長性、バッファ在庫ポリシー、そして需要ピーク時にサプライヤーが生産能力の制約に直面したことがあるかどうかについて質問しました。ShancyCapsuleは、Renhe Capsuleの12の生産ラインと100億個を超える年間生産量を提示し、展示会場で直接対話することで、大多数のバイヤーの懸念を解消する生産能力プロファイルを提供しました。年間数億個のカプセルを注文する大量購入バイヤーに対しては、チームは生産能力の割り当てと事前生産スケジューリング手順について説明しました。バイヤーの需要とサプライヤーの生産能力のこの一致は、Renhe Capsuleの継続的な拡張によってさらに強化されています。 新型インテリジェント植物由来カプセル製造ラインの発表これは、年間200億ユニットの生産能力を目指す道筋を示している。

5. サンプル提供と一次プロセス

ブースでのバイヤーとの会話で、価格や生産能力ではなく、サンプルを入手する具体的な方法についての質問が驚くほど多かった。バイヤーは次のような質問をした。 「サンプルを請求するにはどうすればよいですか？」、 サンプル料金と納期はどれくらいですか？、 そして 「特定の配合仕様に基づいたサンプルを提供することは可能ですか？」 これらの疑問は、業界における真の不満を反映している。それは、洗練されたウェブサイトのプレゼンテーションと、実際に製品を自社の配合で評価できる能力との間のギャップである。ShancyCapsuleのチームは、ウェブサイトを通じて提出されたサンプルリクエストに対する明確なプロセスを提示することでこれに応えた。このプロセスには、サンプルをバイヤーの具体的な配合状況に合致させるために必要な情報も含まれている。

ShancyCapsuleはどのようにしてOEM製薬バイヤー向けに自社を位置づけたのか

CPHI上海2026におけるShancyCapsuleのアプローチを際立たせていたのは、工場所有権の問題に対する率直さだった。同社は貿易仲介業者として運営していない。同社の国際的な商業ブランドであるShancyは、顧客と直接接するインターフェースとして機能している。 仁和カプセル株式会社1999年に設立された製造会社であるShancy社は、ブースで明確かつ曖昧さなく説明したこの工場から薬局への直接供給モデルについて、真剣なOEMバイヤーが本格的な商談に入る前に必ず尋ねる最初の質問に答えた。 「あなたは工場ですか、それとも工場から仕入れているのですか？」

展示会でShancyCapsuleを評価したOEMバイヤーにとって、主要なポジショニング要素は、5つの実用的な差別化要因を中心に構成されていました。

• 工場に対する直接的な責任追及： 品質問題、製造遅延、仕様逸脱は、中間業者を介さず、直接Renheカプセル製造会社に報告されます。規制上の期限がある医薬品の発売管理においては、このような直接的な責任体制が重要となります。
• 全仕様範囲（00#～5#）： 医薬品およびサプリメント製剤に必要なあらゆる商業規模を網羅することで、購入者が製品ラインナップ全体をカバーするために複数のサプライヤーに注文を分割する必要性を軽減します。
• 薬局方への準拠： 関連する薬局方規格（USP、EP、および該当する国固有の規格）への全工程の準拠。バッチごとの検査文書は、資格のある購入者からのリクエストに応じて入手可能です。購入者は、 cGMPおよびGMP認証の詳細 品質システムコンプライアンスの全容を理解するため。
• 製造工程の完全性を確保したクリーンラベル製品： 二酸化チタン不使用およびプルランカプセル製造ラインは、欧州および北米のクリーンラベルブランド要件に特化して配置されており、相互汚染の懸念に対処するための文書化された生産ラインの分離および切り替えプロトコルによって支えられています。
• サンプルおよび商用リードタイムの​​透明性： Shancyチームは、楽観的な見積もりではなく、現実的な生産スケジュールを提示した。この点が、CPHI上海2026後、最初の展示会での問い合わせから正式なサンプル請求へと移行する決定的な要因となったと、複数のバイヤーが指摘している。

カプセル購入者向けCPHI上海2026からの主要市場動向

個々のサプライヤーとのやり取りを超えて、CPHI上海2026で観察されたいくつかのより広範なパターンは、展示会であろうとサプライヤーへの直接的なアプローチであろうと、次の調達サイクルを計画しているバイヤーにとって注目に値する。品質検証はすべてのバイヤーセグメントで最優先事項であり、 ICH品質ガイドライン 地域間で医薬品基準を統一するため。

市場観察	カプセル購入者への影響
ベジタリアン向けカプセルとクリーンラベルカプセルは、例年よりもカプセルブースへの来場者数が大幅に増加し、特に二酸化チタンフリーとHPMC製品ラインは最も継続的な関心を集めた。	HPMCおよび二酸化チタン不使用カプセルの納期は、需要の増加に伴い短縮する可能性があります。2027年にサプリメントを発売予定のバイヤーは、次の展示会サイクルを待つのではなく、今すぐサプライヤーとの協議を開始すべきです。
OEMバイヤーは、資格認定後のフォローアップとしてだけでなく、最初の商業注文を行う前に、第三者機関による監査報告書（ISO、GMP、SMETA）を要求するケースが増えている。	RFQ（見積依頼）段階で第三者機関による監査証明書類を提​​出できないサプライヤーは、医薬品やサプリメントの主要バイヤーから優先順位を下げられています。現在のサプライヤーがこの証明書類を提​​出できない場合は、今すぐ監査プロセスを開始してください。
カプセルブースでは、カスタムカラーやロゴ印刷機能が大きな差別化要因となっており、バイヤーは印刷方法、最小カラーロット数、金型費用などについて詳細な質問を投げかけていた。	ブランド入りカプセルシェルを指定する購入者は、サプライヤーと契約する前に、最初の見積依頼時に印刷方法（オフセット印刷かパッド印刷か）、最小カラー印刷数量、金型費用償却スケジュール、およびリードタイムへの影響を確認する必要があります。
プロバイオティクス、消化器系の健康、個別栄養といった分野では腸溶性カプセルの需要が高まっており、購入者は特に耐酸性の仕様範囲や溶解プロファイルについて問い合わせている。	プロバイオティクス製剤や酸に弱い原薬を調達するバイヤーは、製品パンフレットの「腸溶性」という記載を鵜呑みにするのではなく、腸溶性コーティングの仕様範囲や第三者機関による溶解試験データを検証すべきである。
東南アジアおよび中東のバイヤーは、薬局方への準拠に加え、ハラール認証および地域横断的な認証要件をますます重視するようになっている。	対象市場にマレーシア、インドネシア、中東、またはハラール認証要件のある市場が含まれる場合は、カプセル供給業者のハラール認証の範囲と、ハラール認証製品の製造に使用される生産ラインを確認してください。

全体的に、購入者は、 FDAのcGMP規制 ―これは、第三者機関による監査を受けた品質管理システムを維持し、バッチレベルのトレーサビリティを確保している製造業者に有利な傾向である。

展示会に参加したカプセル購入者が確認すべきこと

CPHI上海2026は、貴重な対面でのスクリーニング機会を提供しました。展示会場で行われた会話は、厳格なサプライヤー選定プロセスの出発点に過ぎません。展示会で観察された傾向に基づき、バイヤーはサプライヤーとのパートナーシップを締結する前に、いくつかの特定の分野についてフォローアップを行うべきです。

1. 最新の製造ロットの分析証明書を請求してください。 製品パンフレットやマーケティング目的で作成された仕様書ではなく、実際に完成した生産バッチの分析証明書（CoA）を要求してください。これにより、供給業者がバッチごとに規定の仕様を一貫して満たす能力があることを確認でき、規定値と実際の測定値を比較することができます。
2. 特定の規格および版に基づいて、薬局方への準拠を確認する。 カプセルがどの版のUSP、EP、またはその他の関連薬局方に準拠して試験されているか、また試験が社内で行われているか、第三者機関の研究所で行われているかを確認してください。市場や購入者によって、準拠すべき版が異なる場合があります。
3. バーチャルまたは対面での生産施設見学を手配してください。 CPHI上海2026開催前にサプライヤーの生産施設を訪問していない場合は、最初の商業注文を行う前に、ビデオ通話による見学、または（医薬品バイヤーの場合は）現地監査を手配してください。正当な製造業者はこの要求を歓迎しますが、商社は拒否する理由を見つけるでしょう。Renhe Capsuleの施設能力に関する背景情報については、以下をご覧ください。 会社概要ページ。
4. OEMに関する契約条件は、正式な書面による合意書で明確にしてください。 最低発注数量、金型費用と償却スケジュール、リードタイム、独占条項、知的財産権に関する規定は、展示会場での会話や後々争点となるようなメールのやり取りではなく、正式なOEM供給契約で確認されるべきである。
5. クリーンラベルラインにおける交差汚染管理を検証する。 TiO₂フリー、プルラン、またはHPMCカプセルを調達する場合は、共有設備でのゼラチン製造による交差汚染が発生しないよう、供給業者の生産ラインの切り替えおよび洗浄の検証手順を確認してください。
6. 特定のターゲット市場における規制関連文書の適用性を確認してください。 薬局方への準拠は幅広い分野です。販売予定の市場における特定の規制提出要件を満たす文書パッケージ（分析証明書だけでなく、安定性データ、溶出プロファイル、水分含有量仕様など）を供給業者が提供できることを確認してください。

CPHI上海2026開催後、ShancyCapsuleへの連絡方法

CPHI上海2026でShancyCapsuleチームと面会し、最初の会話から正式な商談へと進めたいバイヤーの方は、同社の公式ウェブサイトからお問い合わせいただくのが最も直接的な方法です。チームは、通常の営業日であれば24時間以内に製品および商談に関するお問い合わせに対応し、ご要望の仕様、目標数量、納期に基づいてサンプル製作を開始いたします。

以下の情報は、ShancyCapsuleのチームが適切な仕様、価格、サンプル納期について回答する際に役立ちます。

• 必要なカプセルタイプ（ゼラチン、HPMC、腸溶性、二酸化チタンフリー、またはプルラン）
• 必要なサイズ（00番～5番 ― 製品ラインナップにあるすべてのサイズを指定してください）
• 対象市場および適用される規制基準（USP、EP、JP、ハラール、コーシャなど）
• 予想年間販売量および初回注文数量
• 特注色、ロゴ印刷、配合変更に関するご要望
• ターゲット市場向けの推奨認証文書パッケージ

CPHI上海2026に参加しなかったものの、ShancyCapsuleをOEMカプセルパートナーとして初めて評価するバイヤーは、製品仕様書全文を以下のサイトで確認することをお勧めします。 公式製品ページ お問い合わせの前に、この点をご確認ください。これにより、最初の商談は、お客様の具体的な製剤要件に最も適したカプセルタイプに焦点を当てることができ、お客様の最も重要な仕様に対応できない可能性のある一般的な概要から始めることを防ぎます。

よくある質問