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EU市場参入チェックリスト:E171免除に必要な書類

EU市場参入チェックリスト:E171免除に必要な書類

2026年7月29日
EUで二酸化チタンフリーカプセルを販売する上で最も難しいのは製品そのものではなく、書類手続きです。EUの輸入業者がカプセルの輸入前に要求する書類のチェックリストを以下に示します。
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TiO2フリーHPMCとゼラチン:クリーンラベル製品にはどちらのシェルが適しているか

TiO2フリーHPMCとゼラチン:クリーンラベル製品にはどちらのシェルが適しているか

2026年7月28日
どちらのシェルも検証テストに合格しました。どちらもクリーンラベル認証を取得できます。
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二酸化チタン不使用の色素沈着を検証する方法:不透明度と光遮断性試験

二酸化チタン不使用の色素沈着を検証する方法:不透明度と光遮断性試験

2026年7月27日
二酸化チタンを除去するのは簡単な部分です。新しいカプセルが依然として製剤を保護していることを証明し、EUまたはFDAのラベル表示に必要な十分な文書化を行うことが、最も時間がかかる部分です。
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二酸化チタン不使用カプセル:ミネラル系不透明化剤の比較

二酸化チタン不使用カプセル:ミネラル系不透明化剤の比較

2026年7月24日
二酸化チタンを含まないカプセルにおける炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、カオリンの鉱物性不透明化剤の比較。
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二酸化チタン不使用カプセルとEUのE171禁止:サプリメントブランド向けコンプライアンスガイド

二酸化チタン不使用カプセルとEUのE171禁止:サプリメントブランド向けコンプライアンスガイド

2026年7月23日
EU E171禁止法遵守ガイド:クリーンラベルを目指し、二酸化チタン不使用カプセルに切り替えるサプリメントブランド向け。
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E171禁止措置の分裂:製薬業界は二酸化チタンの使用を認められるのに、サプリメント業界は認められない理由(2025年更新)

E171禁止措置の分裂:製薬業界は二酸化チタンの使用を認められるのに、サプリメント業界は認められない理由(2025年更新)

2026年7月22日
EUのE171二酸化チタン禁止法は、医薬品には適用されないのに、サプリメントへの二酸化チタンの使用は禁止しているのはなぜか。
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二酸化チタン不使用ゼラチンカプセル:2026年の二酸化チタン段階的廃止後、EUの医薬品バイヤーが求めるもの

二酸化チタン不使用ゼラチンカプセル:2026年の二酸化チタン段階的廃止後、EUの医薬品バイヤーが求めるもの

2026年7月21日
EUのサプリメント購入者が、2026年の禁止措置前にハードカプセル内の二酸化チタンを代替する方法について知っておくべきこと。
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USP 711および701(腸溶性カプセルに関する規定):中国OEM監査のウォークスルー

USP 711および701(腸溶性カプセルに関する規定):中国OEM監査のウォークスルー

2026年7月20日
米国の製薬バイヤーが中国のOEM製腸溶性カプセルサンプルで検証する内容
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サイズ000大容量ゼラチンカプセル(ハーブ粉末製剤用):1,000mgの充填容量がバルク植物エキス投与をどのようにサポートするか

サイズ000大容量ゼラチンカプセル(ハーブ粉末製剤用):1,000mgの充填容量がバルク植物エキス投与をどのようにサポートするか

2026年7月17日
サイズ000のゼラチンカプセルは、入手可能な標準的なハードシェルカプセルの中で最大のものです。
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オメガ3オイル用OTR0.5以下のプルランカプセル:酸化に敏感なAPIにおいて、高酸素バリアが標準的なゼラチンよりも優れている理由

オメガ3オイル用OTR0.5以下のプルランカプセル:酸化に敏感なAPIにおいて、高酸素バリアが標準的なゼラチンよりも優れている理由

2026年7月16日
プルランカプセルはOTRが0.5未満で、オメガ3に対するバリア性能はHPMCの300倍優れている。
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